Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
Agenzia italiana del farmaco del 2 maggio 2008). Codice pratica:
N1B/08/164.
 
   Specialita' medicinale: NICARDIPINA RK.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule - A.I.C.
n. 033364023.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c
-  Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre
operazioni   produttive   ad   eccezione   del   rilascio  dei  lotti:
sostituzione  di un'officina responsabile delle fasi di produzione: da
Valpharma International S.p.a., via G. Morgagni n. 2, 61016 Pennabilli
(PU),   a   Valpharma   S.A.,  via  Ranco  n.  112,  47899  Serravalle
(Repubblica di San Marino).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Enrico De Angelis
 
M-08498 (A pagamento).