GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.62 del 27-5-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Provvedimento UPC/I/335 del 7 maggio 2008 -
Proc. SE/H/304/1/IA/038).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: AVODART.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      035895, in tutte le confezioni.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a
Presentazione  certificato  idoneita'  TSE  Farmacopea europea nuovo o
aggiornato  per  eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore
(sostituzione/aggiunta).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-084187 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.