Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 aprile 2008 - Provvedimento
UPC/I/302/2008). Codice pratica: C1A/2008/552.
 
   Titolare:   Allergan   Pharmaceuticals   Ireland,  Castlebar  Road,
Westport, CO.Mayo, Ireland.
   Specialita' medicinale: BOTOX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1 flacone 100 u.i. polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. n.
034883013/M.
   Modifica  apportata,  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003
della Commissione europea:
      Procedura  n.  IE/H/0113/001/IA/048  -  Variazione di tipo IA.5:
modifica  del  nome  del  produttore  del prodotto finito: da "Charles
River Laboratories Biolabs Europe Ltd."; a "Charles River Laboratories
Preclinical Services Ireland Ltd.".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-084209 (A pagamento).