MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO DEL: 15 maggio 2008 CODICE PRATICA: N1A/08/875
 
   TITOLARE: FERRING S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      - "60 mcg compresse sublinguali" 10 compresse- AIC n. 023892084
      - "60 mcg compresse sublinguali" 30 compresse- AIC n. 023892096
      - "60 mcg compresse sublinguali" 100 compresse- AIC n. 023892108
      - "120 mcg compresse sublinguali" 10 compresse- AIC n. 023892110
      - "120 mcg compresse sublinguali" 30 compresse- AIC n. 023892122
      -   "120  mcg  compresse  sublinguali"  100  compresse-  AIC  n.
023892134
      - "240 mcg compresse sublinguali" 10 compresse- AIC n. 023892146
      - "240 mcg compresse sublinguali" 30 compresse- AIC n. 023892159
      -   "240  mcg  compresse  sublinguali"  100  compresse-  AIC  n.
023892161
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n.
32.a:  modifica dimensione lotti del prod.finito: aggiunta di un nuovo
lotto, di dimensioni 295 kg, a quello gia' approvato (200kg).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                         Dr.ssa Gloria Lecchi
 
T-08ADD1664 (A pagamento).