Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco del 16 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/496.
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: BECHILAR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      3 mg/ml sciroppo, flacone 100 ml - A.I.C. n. 018130029
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
15.a  -  Presentazione  certificato  idoneita' EP aggiornato n. R1-CEP
1998-053-Rev   01,   relativo   al  principio  attivo  destrometorfano
bromidrato,  da parte del produttore gia' approvato Wockhardt Limited,
C/2 G Block Bandra Kurla Complex, Bandra (East) 400 051 Mumbai, India.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-089817 (A pagamento).