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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 aprile 2008). Prot. n. AIFA.AIC/40715 (Pratica n. N.1B/08/569). Titolare: Geymonat S.p.a., via S. Anna n. 2, Anagni (FR). Specialita' medicinale: VENOSMINE. Confezione e numero di A.I.C.: 450 mg polvere per sospensione orale, 20 bustine - A.I.C. n. 024062085. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, art. 35: modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. E' approvata la: aggiunta della specifica "Test di dissoluzione" e del relativo metodo di determinazione al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito. Geymonat S.p.a. Persona qualificata: dott. Marco Bonifacio S-084274 (A pagamento).