Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 aprile 2008). Prot. n. AIFA.AIC/40715
(Pratica n. N.1B/08/569).
 
   Titolare: Geymonat S.p.a., via S. Anna n. 2, Anagni (FR).
   Specialita' medicinale: VENOSMINE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      450  mg  polvere  per  sospensione orale, 20 bustine - A.I.C. n.
024062085.
   Modifica  apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006
n.   219,   art.   35:   modifica   secondaria   di  un'autorizzazione
all'immissione in commercio:
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito;
      38.c  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
   E' approvata la:
      aggiunta  della  specifica "Test di dissoluzione" e del relativo
metodo  di  determinazione  al  rilascio  ed al termine del periodo di
validita' del prodotto finito.

                           Geymonat S.p.a.
                         Persona qualificata:
                        dott. Marco Bonifacio
 
S-084274 (A pagamento).