Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 aprile 2008). Prot. n. AIFA.AIC/40647
(Pratica n. N.1A/08/541).
 
   Titolare: Geymonat S.p.a., via S. Anna n. 2, Anagni (FR).
   Specialita' medicinale: VENOSMINE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      450  mg  polvere  per  sospensione orale, 20 bustine - A.I.C. n.
024062085.
   Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006,
n.   219,   art.   35:   modifica   secondaria   di  un'autorizzazione
all'immissione  in  commercio: 38.a Modifica minore della procedura di
prova approvata del prodotto finito.
   E' approvata la:
      riconvalida  del  metodo HPLC per la determinazione del titolo e
delle  impurezze  del  principio  attivo del prodotto finito secondo i
seguenti  criteri:  linearita',  specificita',  precisione intermedia,
accuratezza,  ripetibilita',  robustezza,  limite  di quantificazione,
limite di rilevazione, range.

                           Geymonat S.p.a.
                         Persona qualificata:
                        dott. Marco Bonifacio
 
S-084275 (A pagamento).