Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del
Farmaco n. 47570 del 08/05/2008). Codice pratica: N1A/08/784.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale RINALGIT .
   Confezione e numero A.I.C:
      "10 mg compresse" 20 compresse divisibili AIC 037911017.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  (32.a.)  Aumento  della dimensione del lotto
industriale  di  prodotto  finito  da  100.000  compresse (pari a 5000
confezioni) a 400.000 compresse (pari a 20.000 confezioni)
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          L'Amministratore:
                             Vito Ruisi.
 
T-08ADD1720 (A pagamento).