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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotto generico per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco n. 48389 del 09/05/08). Codice pratica: N1B/08/557. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. C.so Vittorio Emanuele II ,72 - 10121 Torino. Medicinale CEFTRIAXONE ABC Confezioni e numeri A.I.C.: "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala +1 fiala solvente 10 ml AIC.: 035924012; "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala + 1 fiala solvente 2 ml AIC.: 035924024; "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml AIC.: 035924036; "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala solvente 3,5 ml AIC.: 035924048; "2 g polvere per soluzione per infusione" flacone AIC.: 035924051. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione di tipo IB: (42.a.1) Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 mesi a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore: Vito Ruisi. T-08ADD1722 (A pagamento).