Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di prodotto generico per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana
del Farmaco n. 48389 del 09/05/08). Codice pratica: N1B/08/557.
 
   Titolare:  ABC  Farmaceutici S.p.A. C.so Vittorio Emanuele II ,72 -
10121 Torino.
   Medicinale CEFTRIAXONE ABC
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "1  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso" 1 fiala +1 fiala solvente 10 ml AIC.: 035924012;
      "250  mg/2  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare" 1 fiala + 1 fiala solvente 2 ml AIC.: 035924024;
      "500  mg/2  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml AIC.: 035924036;
      "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala solvente 3,5 ml AIC.: 035924048;
      "2   g  polvere  per  soluzione  per  infusione"  flacone  AIC.:
035924051.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione  di tipo IB: (42.a.1) Modifica del periodo di validita' del
prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 mesi a 3 anni.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          L'Amministratore:
                             Vito Ruisi.
 
T-08ADD1722 (A pagamento).