Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA dell'8 maggio
2008). Codice pratica: N1A/08/663.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      200 mg compresse, 25 cpr - A.I.C. n. 025299052.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var.
IA  n.  32  a  Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10
volte  la  dimensione originale del lotto approvata con la concessione
dell'A.I.C.  (Aggiunta  di un lotto di produzione di dimensione pari a
300.6 kg).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-084341 (A pagamento).