Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Praglia, 15 - 10044 Pianezza (TO)
Comunicazione AIFA Codice pratica N1B/08/734 del 22/05/2008
   Specialita' Medicinale: NARISTAR
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "120  mg  +  5  mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse
A.I.C. n. 031224025
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive  modificazioni:  Tipo  IB  n.  37b:  "Aggiunta  di un nuovo
parametro  di  prova  alle  specifiche  del  prodotto  finito  e della
corrispondente procedura di prova".
Comunicazione AIFA Codice pratica N1A/08/866 del 22/05/2008
   Specialita' Medicinale: NOOTROPIL
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "12  g/60 ml soluzione per infusione" flacone da 60 ml A.I.C. n.
022921074
      "3   g/15  ml  soluzione  orale/soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso" 12 fiale da 15 ml A.I.C. n. 022921086
      "1200  mg  compresse  rivestite con film" 40 compresse A.I.C. n.
022921098
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive  modificazioni:  Tipo  IA  n.  13a: "Modifica minore di una
procedura  di prova approvata per il principio attivo piracetam per la
rilevazione della purezza".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD1759 (A pagamento).