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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003). Medicinale: ACICLOVIR RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "400 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 032809028; "5% crema" tubo da 3 g - A.I.C. n. 032809042; "5% crema" tubo da 10 g - A.I.C. n. 032809055. (Comunicazione AIFA dell'8 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/779. Modifica n. 9 - Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Merckle GmbH, con stabilimento sito in Ludwig-Merckle-Strasse, 3, D-89143 Blaubeuren (Germania) - Produzione; Merckle GmbH, con stabilimento sito in Graf-Arco-Strasse, 3, D-89079 Ulm (Germania), Confezionamento e controlli. Medicinale: EUTICLAVIR. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 037526/M per tutte le confezioni autorizzate. Provvedimento UPC/I/397/2008 del 20 maggio 2008 - MRP n. FI/H/463/01/IA/13. Modifica tipo IA n. 7a Aggiunta di un sito responsabile del confezionamento secondario: Cit S.r.l., via Luigi Galvani n. 1, 20040 Burago di Folgora, Milano, Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-084372 (A pagamento).