Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
regolamento (CE) 1084/2003).
 
Medicinale: ACICLOVIR RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 032809028;
      "5% crema" tubo da 3 g - A.I.C. n. 032809042;
      "5% crema" tubo da 10 g - A.I.C. n. 032809055.
   (Comunicazione   AIFA   dell'8   maggio   2008).   Codice  pratica:
N1A/08/779.
   Modifica  n.  9  -  Eliminazione  di un'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito: Merckle GmbH, con stabilimento sito in Ludwig-Merckle-Strasse,
3,  D-89143  Blaubeuren  (Germania)  -  Produzione;  Merckle GmbH, con
stabilimento  sito  in  Graf-Arco-Strasse,  3, D-89079 Ulm (Germania),
Confezionamento e controlli.
Medicinale: EUTICLAVIR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 037526/M per tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/397/2008   del   20  maggio  2008  -  MRP  n.
FI/H/463/01/IA/13.
   Modifica  tipo  IA  n.  7a  Aggiunta  di  un  sito responsabile del
confezionamento  secondario: Cit S.r.l., via Luigi Galvani n. 1, 20040
Burago di Folgora, Milano, Italia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-084372 (A pagamento).