Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/275. Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 3/A, 35031 Abano Terme (PD). Specialita' medicinale: CLODRON con Lidocaina 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile. Confezioni e numeri di A.I.C: 6 fiale - A.I.C. n. 034721074; 12 fiale - A.I.C. n. 034721086. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di certificato di idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato, Presentazione di un certificato di idoneita' alla Ph. Eur. aggiornato (R1-CEP 2001-014 Rev. 01), relativo al produttore del principio attivo lidocaina: Sims S.r.l. localita' Filarone, 50066 Reggello (FI). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro S-084395 (A pagamento).