Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 22 maggio 2008).
Codice pratica: N1B/08/275.
 
   Titolare:  Fidia  Farmaceutici  S.p.a., via Ponte della Fabbrica n.
3/A, 35031 Abano Terme (PD).
   Specialita'  medicinale:  CLODRON  con  Lidocaina  100  mg  + 33 mg
soluzione iniettabile.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
      6 fiale - A.I.C. n. 034721074;
      12 fiale - A.I.C. n. 034721086.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      15.a  Presentazione di certificato di idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato,  Presentazione di un certificato di idoneita' alla Ph. Eur.
aggiornato  (R1-CEP  2001-014  Rev.  01),  relativo  al produttore del
principio  attivo  lidocaina:  Sims  S.r.l.  localita' Filarone, 50066
Reggello (FI).
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                        Il direttore generale:
                      dott. Lanfranco Callegaro
 
S-084395 (A pagamento).