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Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita'. Medicinale per Uso Umano (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco Prot. n. AIFA.AIC/47540 del 08.05.2008). Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Medicinale: SEDOTUS Confezione: "1,54 mg/ml Sciroppo" flacone 117 ml - AIC n. 019771029 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003: Codice Pratica: N1A/08/668 - Modifica Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Destrometorfano da parte di un produttore autorizzato: Divi's Laboratories Ltd (India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Alessandra Canali T-08ADD1784 (A pagamento).