Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di Specialita'. Medicinale per Uso Umano (Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco Prot. n. AIFA.AIC/47540 del 08.05.2008).
 
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare  S.p.A.  -  Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale: SEDOTUS
   Confezione:
      "1,54 mg/ml Sciroppo" flacone 117 ml - AIC n. 019771029
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
      Codice   Pratica:  N1A/08/668  -  Modifica  Tipo  IA  n.  15a  -
Presentazione  di  un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea
aggiornato relativo al principio attivo Destrometorfano da parte di un
produttore autorizzato: Divi's Laboratories Ltd (India).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-08ADD1784 (A pagamento).