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Modifica secondaria di un'autorizzazione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/364BIS. Titolare: S.F. Group S.r.l. Specialita' medicinale: SETRIOX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flaconcino + fiala solv. da 2 ml - A.I.C. n. 035922018; "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flaconcino + fiala solv. da 2 ml - A.I.C. n. 035922020; "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flaconcino + fiala solv. da 3,5 ml - A.I.C. n. 035922032; "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" flaconcino + fiala solv. da 10 ml - A.I.C. n. 035922044; "2 g polvere per soluzione per infusione" flaconcino - A.I.C. n. 036922057. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42a1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: Autorizzazione alla modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: Flaviana Di Michelangelo C-0810376 (A pagamento).