Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 aprile 2008).
 
   Titolare:  Altaselect  S.r.l.,  via  XXIV Maggio n. 62/A, 37057 San
Giovanni Lupatoto (VR).
Codici pratiche: N1A/08/523, N1A/08/580.
   Specialita' medicinale: MEPISOLVER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      033811/011-023-035-047-050-062-074-086-098100-112-124-136-148.
   Specialita' medicinale: MEPISOLVER CON ADRENALINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      033812/013-025-037-049-052-064-076-088-090102-114-126-138-140.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9
Eliminazione    di    un'officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito:
      I.S.F.  S.p.a.,  con stabilimento sito in via Tiburtina n. 1040,
00156 Roma.
Codice pratica: N1A/08/581.
   Specialita' medicinale: MEPISOLVER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      033811/050-062-074-124-136-148.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9
Eliminazione    di    un'officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito:
      Federa  S.A., con stabilimento sito in Avenue Jean Jaures n. 71,
1030 Bruxelles.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                         dott. Roberto Rizzi
 
C-0810467 (A pagamento).