Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/365.
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a. viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: RELIFEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  g  compresse  rivestite  con  film" 30 compresse - A.I.C. n.
033500012.
   Modifica  ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 14.b.2:
presentazione  di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea
aggiornato  (CEP  n.  R1-CEP  2000-115-Rev  01)  relativo al principio
attivo  nabumetone  da  parte  del  produttore gia' autorizzato Watson
Pharma Private Limited che produce presso i seguenti siti:
      C/21/22  M.I.D.C. Phase II, Mandapa Road, Sagaon, Thane, 421 204
Dombivli (East), Maharashtra, India;
      Plot n. 15, M.I.D.C. Additional Ambernath, Anand Nagar, District
Thane, 421506 Ambernath (East), Maharashtra, India.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-08534 (A pagamento).