Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      037501018  "875  mg  +  125 mg polvere per sospensione orale" 12
bustine;
      037501020  "875  mg  +  125  mg compresse rivestite con film" 12
compresse.
      Comunicazione AIFA del 22 maggio 2008:
   Codice   pratica:  N1A/08/665.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento  (CE)  1084/2003:  15.a Presentazione di un certificato di
idoneita'   della   Farmacopea   Europea  aggiornato  (CEP  n.  R1-CEP
2001-367-Rev  00)  relativo al principio attivo amoxicillina triidrata
(Almeria,  Spain),  da  parte  del  produttore  gia'  autorizzato  DSM
Anti-Infective BV, Building Number 530-0373, A. Fleminglaan 1, 2613 AX
Delft,  Paesi  Bassi  che  produce  presso  il  sito  DSM  Deretil SA,
Villaricos S/N, 04618 Cuevas Del Almanzora, Spagna.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo   alla   data   della   sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale.

                      Regulatory Pharma Net Srl
                            Il Procuratore
                        Dott.ssa Anita Falezza
 
T-08ADD1806 (A pagamento).