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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 maggio 2008 - Provvedimento n. UPC/I/405/2008 - Procedura di Mutuo riconoscimento n. UK/H/0313/001/IA/025). Titolare: Vifor France SA, 123, rue Jules Guesde, 92300 Levallois-Perret, Francia. Specialita' medicinale: VENOFER. Confezione e numero di A.I.C.: soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 5 fiale da 5 ml in vetro - A.I.C. n. 035283011/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da Altana Pharma AG a Nycomed GmbH; l'indirizzo resta invariato: Robert Bosch Strasse 8 D-78224 Singen, Germany. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza C-0810496 (A pagamento).