Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 20 maggio 2008 - Provvedimento n.
UPC/I/405/2008 - Procedura di Mutuo riconoscimento n.
UK/H/0313/001/IA/025).
 
   Titolare:   Vifor   France   SA,   123,  rue  Jules  Guesde,  92300
Levallois-Perret, Francia.
   Specialita' medicinale: VENOFER.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      soluzione  iniettabile o concentrato per soluzione per infusione
5 fiale da 5 ml in vetro - A.I.C. n. 035283011/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale finito: da
Altana  Pharma  AG a Nycomed GmbH; l'indirizzo resta invariato: Robert
Bosch Strasse 8 D-78224 Singen, Germany.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Pharma Net S.r.l.
                           Il procuratore:
                        dott.ssa Anita Falezza
 
C-0810496 (A pagamento).