Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 9 maggio 2008). Prot. n. AIFA.AIC/48119
(Pratica n. N1B/08/376).
 
   Titolare:    Agenzia   Industrie   Difesa,   Stabilimento   Chimico
Farmaceutico Militare, via XX Settembre n. 123/a, Roma.
   Specialita'   medicinale:   CHININA  CLORIDRATO  Agenzia  Industrie
Difesa.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500  mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione, 10 fiale -
A.I.C. n. 036310011.
   Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006,
n.   219,   art.   35:   Modifica   secondaria   di  un'autorizzazione
all'immissione  in  commercio:  37b) Aggiunta di un nuovo parametro di
prova  alle  specifiche del prodotto finito e 38 c) Altre modifiche di
una  procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o
l'aggiunta  di una procedura di prova. E' approvata la: aggiunta di un
nuovo  parametro  di  prova  alle  specifiche  del  prodotto  finito e
conseguente  aggiunta  di  una  procedura  di  prova:  particelle  non
visibili:  ≥  10  µm > 6000 per fiala; ≥ 25 µm >
600 per fiala.

                Agenzia Industrie Difesa Stabilimento
                    Chimico Farmaceutico Militare
                           Il procuratore:
                         dott. Armando Cambi
 
C-0810616 (A pagamento).