Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali del 22 maggio 2008. Codice Pratica n.
N1A/08/936.
 
   Titolare: SANDOZ GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl (Austria)
   Medicinale: DILTIAZEM SANDOZ GMBH
   AIC 033652013 - 60 mg compresse rivestite con film, 50 cpr
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n.  38a - Modifica minore della procedura di prova
approvata del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD1832 (A pagamento).