Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: FLUTAMIDE HEXAL
      "250 mg compresse" 30 compresse Codice AIC 033929011
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Pratica n° N1A/08/826
   Modifica tipo IA n.4 - Modifica della ragione sociale dell'officina
di   produzione   del  principio  attivo  del  medicinale  da:  IROTEC
LABORATORIES  LTD,  con  stabilimento  sito in Little Island, Co. Cork
(Irlanda)  a:  CORDEN  PHARMACHEM,  con  stabilimento  sito  in Little
Island, Co. Cork (Irlanda).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD1841 (A pagamento).