Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 9 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/686.
 
   Titolare:  Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a., via
De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (AL).
   Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg/50  ml  soluzione per infusione", 50 flaconi da 50 ml -
A.I.C. n. 037296011;
      "200  mg/100 ml soluzione per infusione", 25 flaconi da 100 ml -
A.I.C. n. 037296023;
      "400  mg/200 ml soluzione per infusione", 25 flaconi da 200 ml -
A.I.C. n. 037296035.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1   -   Modifica   della   validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita: da 18 mesi a 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Giancesare Caraccia
 
C-0810729 (A pagamento).