Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 26 marzo 2008).
Codice provvedimento: N1A/08/346.
 
   Titolare: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.r.l., sito in Siena, via Del
Petriccio n. 27.
   Specialita' medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5   ml  sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  o
sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml - A.I.C. n. 034377010;
      "sospensione  iniettabile"  10  siringhe  preriempite  0,5  ml -
A.I.C. n. 034377022.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
12a.:  modifica  dei limiti della specifica endotossine batteriche del
principio  attivo  (monovalent  pool  harvest):  da:  endotoxin lt 100
u.i./45 microg/HA; a: endotoxin lt 100 u.i./60 microg/HA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Carlo Di Camillo
 
C-0810745 (A pagamento).