Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice provvedimento: N1A/08/349. Titolare: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.r.l., sito in Siena, via Del Petriccio n. 27. Specialita' medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,5 ml sospensione iniettabile" 1 fiala 0,5 ml - A.I.C. n. 025984257 (sospesa); "0,5 ml sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago da 23 g 1 - A.I.C. n. 025984269; "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite 0,5 ml con ago da 23 g 1 - A.I.C. n. 025984271 (sospesa); "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago da 25 g 1 - A.I.C. n. 025984283; "0,5 ml sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago da 25 g 1 - A.I.C. n. 025984295. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a: modifica dei limiti della specifica CTAB e proteine totali del principio attivo (monovalent pool harvest): da: total protein nmt 40 microg/15 microg/HA; CTAB nmt 20 microg/100 microg HA; a: total protein nmt 120 microg/60 microg/HA; CTAB nmt 12 microg/60 microg HA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Carlo Di Camillo C-0810749 (A pagamento).