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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice provvedimento: N1A/08/374. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Specialita' medicinale: FLUAD. Confezioni e numeri di A.I.C.: "Sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 0.5 ml - A.I.C. n. 031840034; "Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 10 siringhe preriempite da 0.5 ml con ago - A.I.C. n. 031840046; "Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0.5 ml senza ago - A.I.C. n. 031840059; "Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 10 siringhe preriempite da 0.5 ml senza ago - A.I.C. n. 031840061. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.: eliminazione del sito Novartis Vaccines & Diagnostics, Inc 4560 Horton Street Emeryville CA 94608-2916 USA per i controlli di qualita' ed il rilascio del bulk dell'adiuvante MF59C.1. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Carlo Di Camillo C-0810756 (A pagamento).