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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: BATRAFEN. Confezione e numero di A.I.C.: "1% polvere cutanea" 1 flacone da 30 g - A.I.C. n. 025321062. Pratica n. N1A/07/1546 dell'8 maggio 2008. 29.b - Modifica composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale d'imballaggio primario (qualsiasi altra forma farmaceutica). Trattasi della modifica della composizione del materiale d'imballaggio primario, per forme farmaceutiche solide: da: flacone: polietilene ad alta densita', con pigmenti (bianco); a: flacone: polietilene ad alta densita' di colore giallo. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0810761 (A pagamento).