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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 22 maggio 2008). Pratica n. N1B/06/492. Specialita' medicinale: PRINIVIL. Confezione e numero di A.I.C: "5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 026830012. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale Prinivil, tipologia: 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito per la fase di "milling" (step 4): da: "pass the dried granulate through a mill similar to Apex with a sieve n. 1A (holes diameter mm 1.01) and collect in a 1200 L horizontal mixer with elicoidal band"; a: "pass the dried granulate through a mill similar to Apex with a sieve n. 1A (holes diameter mm 1.01) and collect in a suitable qualified mixer such as a horizontal mixer with elicoidal band or planetary mixer". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-0810813 (A pagamento).