Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali: 22 maggio 2008). Pratica n. N1B/06/492.
 
   Specialita' medicinale: PRINIVIL.
   Confezione e numero di A.I.C:
      "5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 026830012.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
Prinivil,  tipologia: 33 Modifica minore della produzione del prodotto
finito per la fase di "milling" (step 4):
      da:  "pass  the  dried  granulate through a mill similar to Apex
with  a  sieve  n. 1A (holes diameter mm 1.01) and collect in a 1200 L
horizontal mixer with elicoidal band";
      a: "pass the dried granulate through a mill similar to Apex with
a  sieve  n.  1A  (holes  diameter  mm 1.01) and collect in a suitable
qualified  mixer  such  as  a  horizontal mixer with elicoidal band or
planetary mixer".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-0810813 (A pagamento).