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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento UPC/I/433/20008 del 4 giugno 2008 - Procedura di mutuo riconoscimento n.: FI/H/0104/004/IA/042. Titolare: Addenda Pharma S.r.l., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: LUKASM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 7 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004198/M; 20 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004200/M; 28 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004212/M; 30 bustine di granulato - A.I.C. n. 034004224/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. I.A n. 7 b 1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule [Aggiunta di un sito di confezionamento primario: Merck & Co., Inc., Wilson (USA)]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci S-084571 (A pagamento).