Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifica apportata ai
sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: CASUCAP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg + 25 mg compresse" 12 cpr - A.I.C. n. 036770016.
   (Provv.   AIFA.AIC/45390   del   2  maggio  2008)  Codice  pratica:
N1B/08/135.
   Modifica  n:  17.  Mod.  del periodo di ripetizione della prova del
principio  attivo.  Introduzione  di un retest period di 3 anni per il
principio attivo captopril, prodotto presso il sito farmhispania SA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-084575 (A pagamento).