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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: CASUCAP. Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg + 25 mg compresse" 12 cpr - A.I.C. n. 036770016. (Provv. AIFA.AIC/45390 del 2 maggio 2008) Codice pratica: N1B/08/135. Modifica n: 17. Mod. del periodo di ripetizione della prova del principio attivo. Introduzione di un retest period di 3 anni per il principio attivo captopril, prodotto presso il sito farmhispania SA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-084575 (A pagamento).