Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali: 22 maggio 2008).
 
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Specialita' medicine: VICKS FEBBRE E DOLORE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200  mg  compresse  effervescenti"  10  compresse  -  A.I.C. n.
033238015.
   Codice pratica n. N1A/08/849 del 22 maggio 2008.
   13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata:
      Impurezze:
        da: 2 (4-n-butilphenyl) propionic acid (imp B)
   ≤ 0,3%;
        Other impurities each ≤ 0,3%;
        Total impurities ≤ 0,7%;
        a: imp J: ≤ 0.1%;
        Imp A B D E ≤ 0.3%;
        Other impurities: ≤ 0.05%;
        Total unknown impurities ≤ 0.25%;
        Total impurities: 0.5%.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Nader Mehraban
 
S-084591 (A pagamento).