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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: PARACETAMOLO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 033105014; "250 mg compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 033105026; "1000 mg compresse effervescenti" 8 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 033105038; "1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse - A.I.C. n. 033105014. (Comunicazione AIFA del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/867. Modifica n. 15b2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativa al principio attivo Paracetamolo da parte del nuovo produttore "Granules India Limited": R1-CEP 1998-047-Rev 02. Specialita' medicinale: PARACETAMOLO E VITAMINA C RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035756016. (Comunicazione AIFA del 22 maggio 2008)). Codice pratica: N1A/08/878. Modifica n. 15b2 - Ulteriore produttore del principio attivo paracetamolo, con presentazione di un certificato di idoneita' alla farmacopea europea, R1-CEP 1998-047-Rev02: indirizzo dei produttori: Granules India Limited, Temple Road, Bonthapally, Medak District, Jinnaram Mandal, India-502313 Hyderabad, Andhra Pradesh e Granules India Limited, 15A/1, Phase III, I.D.A., Jeedimetla, India-500 055 Hyderabad, Andhra Pradesh. Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg compresse" 50 compresse - A.I.C. n. 033689011; "40 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033689023; "60 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C. n. 033689035. (Comunicazione AIFA del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/893. Modifica n. 7a e conseguente 7b1 - Sostituzione del sito Pharmacoterm S.p.a., via Merli n. 1, 20095 Cusano Milanino (MI) col sito Lamp San Prospero S.p.a., via della Pace n. 25/A, 41030 San Prospero (MO) per il confezionamento primario e secondario dei lotti. Specialita' medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036753/M; Provvedimento UPC/I/436/2008 del 4 giugno 2008 - MRP n. SE/H/439/01-02/IB/19. Modifica tipo IB n. 42a1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 3 a 4 anni. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-084593 (A pagamento).