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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 16 aprile 2008 e dell'8 maggio 2008). Titolare: Abbott S.r.l., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: CHIROCAINE. Confezione e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate da 0,625 mg/ml soluzione per infusione e 1,25 mg/ml soluzione per infusione - A.I.C. n. 034769/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Provvedimento UPC/I/299/2008 del 16 aprile 2008 - MRP n. SE/H/183/04-05/IA/021: Variazione Tipo IA n. 7ª - Aggiunta di sito responsabile del confezionamento secondario Abbott Logistics B.V., Meeuwenlaan 4 te Zwolle, con sede officina c/o Minervum 7201, 4817 ZJ Breda, The Netherlands. Provvedimento UPC/I/300/2008 del 16 aprile 2008 - MRP n. SE/H/183/04-05/IA/022: Variazione Tipo IA n. 8b1 - Sostituzione di sito responsabile del rilascio dei lotti Abbott Logistics B.V., Meeuwenlaan 4 te Zwolle: l'officina sita a Bijsterhuizen 11-27, Nijmegen, The Netherlands viene sostituita con l'officina sita a Minervum 7201, 4817 ZJ Breda, The Netherlands. Specialita' medicinale: FROBEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate. Variazione Tipo IA n. 15a-presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea n. R0-CEP-2003-270-REV00, relativo al principio attivo Flurbiprofene, da parte di un produttore gia' autorizzato Aesica Pharmaceuticals Limited, Cramlington, Northumberland. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Abbott S.r.l. Un procuratore: dott.ssa Maria Antonietta Compagnone S-084620 (A pagamento).