Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 9 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/791. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LESCOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029163019; "40 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 029163021; "40 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029163045 (sospesa)*). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att. prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento primario e secondario del prodotto finito: S.I.I.T. S.r.l. con stabilimento sito in via Ariosto nn. 50/60, 20090 Trezzano sul Naviglio (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase C-0811009 (A pagamento).