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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 maggio 2008). Codice pratica: UPC/I/416/2007. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: REMINYL capsule a rilascio prolungato. Confezione e numero di A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 034752/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: (procedura SE/H/0210/005-008//IA/034). 22.a Presentazione certificato idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativi all'eccipiente gelatina da parte dei seguenti produttori: R1-CEP 2000-027-Rev 00, R1-CEP 2000-029-Rev 00: Rousselot SAS; R0-CEP 2002-110-Rev 01, R0-CEP 2002-126-Rev 01: PB Gelatins Marius; R0-CEP 2003-028-Rev 01: GELITA Group; R0-CEP 2004-121-Rev 01,: R0-CEP 2004-247-Rev 00, R0-CEP 2004-230-Rev 00 Nitta Gelatin Inc. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-0811124 (A pagamento).