Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/813.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: SYSTEN cerotti transdermici.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tutte - A.I.C. n. 028648.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): 4. Modifica del
nome  e/o  indirizzo  del  produttore  del  principio  attivo  (se non
disponibile certificato idoneita' della Farmacopea europea):
      da:  Diosynth  B.V.,  con stabilimento sito in Kloosterstraat 6,
NL-5349 AB OSS (Olanda);
      a:  N.V.  Organon,  con  stabilimento  sito in Kloosterstraat 6,
NL-5349 AB OSS (Olanda).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0811126 (A pagamento).