Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 giugno 2008). Codice pratica:
UPC/I/428/2008.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: OSTRAM D3.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "polvere   per   sospensione  orale"  20  bustine  -  A.I.C.  n.
034241012/M;
      "polvere   per   sospensione  orale"  30  bustine  -  A.I.C.  n.
034241024/M;
      "polvere   per   sospensione  orale"  60  bustine  -  A.I.C.  n.
034241036/M;
      "polvere   per   sospensione  orale"  90  bustine  -  A.I.C.  n.
034241048/M;
      "polvere   per  sospensione  orale"  100  bustine  -  A.I.C.  n.
034241051/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 5. -
modifica  del  nome  del produttore del prodotto finito: Merck Farma y
Quimica S.A. a: Merck Farma y Quimica S.L.
Procedura n. DE/H/0372/001/IA/011.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-084653 (A pagamento).