Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA dell'8 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/788. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: SPECTRUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 fl + 1 f solvente - A.I.C. n. 025222011; 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 fl + 1 f solvente - A.I.C. n. 025222023; 1 g/3 ml polvere e solvente per sol. iniettabile per uso intramuscolare, 1 fl + 1 f solvente - A.I.C. n. 025222035; 1 g/10 ml polvere e solvente per sol. iniettabile per uso endovenoso, 1 fl + 1 f solvente - A.I.C. n. 025222047; 2 g polvere per soluzione per infusione, 1 fl - A.I.C. n. 025222050; 1 g polvere per soluzione per infusione, 1 fl MONOVIAL - A.I.C. n. 025222074; 2 g polvere per soluzione per infusione, 1 fl MONOVIAL - A.I.C. n. 025222086; 1 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 fl MONOVIAL + sacca infusionale - A.I.C. n. 025222098; 2 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 fl MONOVIAL + sacca infusionale - A.I.C. n. 025222100. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var. IA n. 38 a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito (modifica standard interno per HPLC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci S-084656 (A pagamento).