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MODIFICA SECONDARIA DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/06/2008 CODICE PRATICA : N1B/08/724 SPECIALITA' MEDICINALE : FRINEG CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C. : - "250 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 2ML A.I.C. 035866019 - "500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 2ML A.I.C. 035866021 - "1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 3,5ML A.I.C. 035866033 - "1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 10ML A.I.C. 035866045 - "2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE A.I.C. 035866058 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico: Giuseppe Irianni T-08ADD1918 (A pagamento).