MODIFICA SECONDARIA DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE IN COMMERCIO DI
SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO DEL 05/06/2008 CODICE PRATICA : N1B/08/724
 
   SPECIALITA' MEDICINALE : FRINEG
   CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C. :
      -  "250  MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE" FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 2ML A.I.C. 035866019
      -  "500  MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE" FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 2ML A.I.C. 035866021
      -  "1  G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE" FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 3,5ML A.I.C. 035866033
      -  "1  G/10  ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO ENDOVENOSO" FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 10ML A.I.C. 035866045
      -  "2  G  POLVERE  PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE A.I.C.
035866058
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 42.a.1
Modifica  della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita  da  2  anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       L'Amministratore Unico:
                           Giuseppe Irianni
 
T-08ADD1918 (A pagamento).