Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/775.
 
   Specialita'  medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO QUALIFARMA 0,3%
sciroppo - 150 ml.
   7.b.2  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per
imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide.
   7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte le
altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.
   Richiesta   di  autorizzazione  ad  effettuare  la  produzione,  il
confezionamento   primario   dei   lotti   anche   presso  l'Officina:
Laboratorio  Chimico Farmaceutico "A. Sella", via Vicenza n. 67, 36015
Schio (VI), Italia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  141 e 145 del
decreto legislativo n. 219/06 e succ. modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il consigliere delegato:
                      dott. Alessandro Bovolenta
 
C-0811135 (A pagamento).