Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 5 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/437.
 
   Titolare:  Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa -
La Vettola.
   Specialita' medicinale: DEFLAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "22,75  mg/ml  gocce orali, sospensione", flacone 13 ml - A.I.C.
n. 026046033;
      "22,75 mg/ml gocce orali, sospensione", flacone 8 ml - A.I.C. n.
026046045 (*).
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33.
Modifica  minore  della  produzione  del  prodotto  finito: inversione
dell'ordine di aggiunta degli eccipienti alcool benzilico e sorbitolo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)   Per   la   confezione  sospesa,  l'efficacia  della  modifica
decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
spensione.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Luca Lastrucci
 
C-0811150 (A pagamento).