Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 28 maggio 2008).
Provvedimento UPC/I/411/2008 - Procedura europea n.
DK/H/1123/001/IB/001.
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Specialita' medicinale: EPIRUBICINA ACTAVIS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1  Modifica  del  periodo  di  validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita: da 12 a 24 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-0811152 (A pagamento).