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Modifiche Secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/720. Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: BOROCAINA GOLA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1,5 mg compresse orosolubili gusto arancia" 20 compresse - A.I.C. n. 032053011; "1,5 mg compresse orosolubili gusto ciliegia" 20 compresse - A.I.C. n. 032053023; "1,5 mg compresse orosolubili gusto albicocca" 20 compresse - A.I.C. n. 032053035. Codice pratica: N1A/08/691. Specialita' medicinale: DICLOREUM ACTIGEL. Confezione e numero di A.I.C.: "1% gel" tubo da 50 g - A.I.C. n. 035450016. Codice pratica: N1A/08/711. Specialita' medicinale: FLUXUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "3.200 u.i. AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,3 ml - A.I.C. n. 026270076; "4.250 u.i. AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,4 ml - A.I.C. n. 026270088; "6.400 u.i. AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,6 ml - A.I.C. n. 026270090; "8.500 u.i. AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2 siringhe preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 026270114; "8.500 u.i. AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 026270126; "12.800 u.i. AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2 siringhe preriempite 1,2 ml - A.I.C. n. 026270102. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5. Modifica dell'indirizzo dell'Officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in contrada S. Emidio, 65020 Alanno, Pescara; a: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico Fermi n. 1, 65020 Alanno, Pescara. Codice pratica: N1A/08/686. Specialita' medicinale: PROCTOSOLL. Confezione e numero di A.I.C.: "crema rettale" tubo da 20 g - A.I.C. n. 027377011. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: n. 5 Modifica dell'indirizzo dell'Officina responsabile del controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in contrada S. Emidio, 65020 Alanno, Pescara; a: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico Fermi n. 1, 65020 Alanno, Pescara. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-0811172 (A pagamento).