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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/743. Titolare: Alfa Biotech S.r.l. Specialita' medicinale: ZOLTAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "3.200 u.i. anti Xa/0,3 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,3 ml - A.I.C. n. 035806013; "4.250 u.i. anti Xa/0,4 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,4 ml - A.I.C. n. 035806025; "6.400 u.i. anti Xa/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,6 ml - A.I.C. n. 035806037; "12.800 u.i. anti Xa/1,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2 siringhe preriempite 1,2 ml - A.I.C. n. 035806049. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5 Modifica dell'indirizzo dell'Officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in contrada S. Emidio, 65020 Alanno, Pescara; a: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico Fermi n. 1, 65020 Alanno, Pescara. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-0811173 (A pagamento).