Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco AIFA del 9 maggio 2008). Codice pratica:
N1A/08/719.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: FLECTOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "180  mg  cerotto  medicato"  5  cerotti  medicati  -  A.I.C. n.
027757032;
      "180  mg  cerotto  medicato"  10  cerotti  medicati  - A.I.C. n.
027757044;
      "180  mg  cerotto  medicato"  8  cerotti  medicati  -  A.I.C. n.
027757069.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a
Presentazione  certificato di idoneita' alla Farmacopea europea per la
gelatina  da  parte  di  un  nuovo produttore. Da: Nitta gelatin Inc.,
Osaka  Plant  2-22 Futamata, Yao-Shi, Osaka - R1 CEP 2000-028-Rev. 02.
a:  Rousselot  S.a.s.,  10,  Avenue  De  L'Arche  F-92419  Courbevoie,
Francia: R1 CEP 2000-028-Rev. 00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                      dott.ssa Patrizia Sigillo
 
S-084675 (A pagamento).