Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco).
 
   Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: CEFTIM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250 mg/1 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile x uso i.m."
1 flac. polv + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C. n. 025491010;
      "500  mg/1,5  ml  polv.  e solv. per soluzione iniettabile x uso
i.m." 1 flac. polv. + 1 fiala solvente 1,5 ml - A.I.C. n. 025491022;
      "1  g/3 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile x uso i.m." 1
flac. polv. + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 025491034.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Codice pratica: N1B/08/422 del 5 giugno 2008.
   20.c Modifiche del metodo GC per la determinazione del contenuto di
acetone nell'eccipiente Sodio Carbonato.
Codice pratica: N1B/08/419 del 4 giugno 2008.
   20.c  Sostituzione  della  procedura  di  prova "Sodium Bicarbonato
content by Gas Chromatography".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-084695 (A pagamento).