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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 11 giugno 2008. Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: ZOLPIDEM EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037452 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2005/1330 - Provvedimento n° UPC/I/445/2008. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.5: Modifica nome del produttore del prodotto medicinale finito - da Janssen-Cilag Farmaceutica Lda a Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. Codice pratica: C1A/2007/1966 - Provvedimento n° UPC/I/449/2008. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a: Aggiunta di sito di prod.imballaggio secondario; n.7b1: Aggiunta sito di prod.imballaggio primario - Confezionamento anche presso: Centrafarm Services B.V. Codice pratica: C1A/2007/1961 - Provvedimento n° UPC/I/450/2008. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.8b2: Aggiunta prod. resp. rilascio dei lotti (incluso il controllo): Centrafarm Services B.V. Specialita' Medicinale: OXIBUTININA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 035733 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2008/1233 - Provvedimento n° UPC/I/478/2008. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.5: Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito - da Cardinal Health Germany 405 Gmbh a Catalent Germany Schorndorf Gmbh. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-08ADD1945 (A pagamento).