Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 11 giugno 2008.
 
   Titolare: EG. S.p.A
   Specialita' Medicinale: ZOLPIDEM EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037452 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: C1A/2005/1330 - Provvedimento n° UPC/I/445/2008.
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.5:
Modifica  nome  del  produttore  del  prodotto  medicinale finito - da
Janssen-Cilag  Farmaceutica  Lda  a  Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica
Farmaceutica, S.A.
Codice pratica: C1A/2007/1966 - Provvedimento n° UPC/I/449/2008.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a:
Aggiunta  di sito di prod.imballaggio secondario; n.7b1: Aggiunta sito
di   prod.imballaggio   primario   -   Confezionamento  anche  presso:
Centrafarm Services B.V.
Codice pratica: C1A/2007/1961 - Provvedimento n° UPC/I/450/2008.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.8b2:
Aggiunta  prod.  resp.  rilascio  dei  lotti  (incluso  il controllo):
Centrafarm Services B.V.
   Specialita' Medicinale: OXIBUTININA EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 035733 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: C1A/2008/1233 - Provvedimento n° UPC/I/478/2008.
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.5:
Modifica  del  nome del produttore del prodotto medicinale finito - da
Cardinal Health Germany 405 Gmbh a Catalent Germany Schorndorf Gmbh.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD1945 (A pagamento).