Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 12 Giugno 2008. Codice pratica N1B/08/881. Specialita' medicinale: DOTAREM. Confezione e numero A.I.C.: "0,0025 mmol/ml soluzione iniettabile per uso intraarticolare" 1 siringa preriempita 20 ml - AIC n° 029724097. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: n° 42.a.1: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita, da 18 mesi a 3anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta . Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-08ADD1947 (A pagamento).