Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/552.
 
   Titolare:  Vecchi  &  C.  Piam S.a.p.a., via Padre G. Semeria n. 5,
16131 Genova.
   Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE Vecchi & C. Piam.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"   flacone   +  fiala  solvente  3,5  ml  -  A.I.C.  n.
036144018;
      "1  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso" flacone + fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 036144020;
      "2  g  polvere  per soluzione per infusione" flacone - A.I.C. n.
036144032.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica  n. 42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come
confezionato  per  la vendita: estensione del periodo di validita' del
prodotto finito, come confezionato per la vendita, da 2 a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Giacomo Assereto
 
S-084742 (A pagamento).