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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/919. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: CEBION. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg compresse masticabili" 20 compresse masticabili al limone - A.I.C. n. 003366147; "500 mg compresse masticabili" 20 compresse masticabili all'arancia - A.I.C. n. 003366150; "500 mg compresse masticabili" 20 compresse masticabili al mirtillo - A.I.C. n. 003366186; "500 mg compresse masticabili" 20 compresse masticabili senza zucchero - A.I.C. n. 003366198. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1A n. 9 Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Sodio Ascorbato) Roche Vitamins Ltd, Belvedere Operations NJ01823 Belvidere USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-084780 (A pagamento).